因“虛假?gòu)V告”負(fù)面纏身的莎普愛(ài)思，2018年開(kāi)年不利。

17日上午A股開(kāi)盤(pán)，莎普愛(ài)思股價(jià)一度下跌至13.16元，跌幅高達(dá)5.19%，創(chuàng)歷史新低。自去年12月2日陷入“洗腦”風(fēng)波起，一個(gè)半月以來(lái)，莎普愛(ài)思的股價(jià)已經(jīng)下跌40%，相比12月1日的23.70元/股，已經(jīng)下跌10.06元，市值蒸發(fā)超過(guò)20億。

1月16日晚間，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局因創(chuàng)新性不足宣布全部無(wú)效。

莎普愛(ài)思被宣告專利權(quán)全部無(wú)效

在被質(zhì)疑虛假宣傳之后，莎普愛(ài)思公司“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的實(shí)用新型專利被宣告專利權(quán)全部無(wú)效。

莎普愛(ài)思表示，該專利主要應(yīng)用于公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝。公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品于2017年開(kāi)始上市銷售。2017年1-9月實(shí)現(xiàn)銷量85.42萬(wàn)支 (折算成5ML/支)，營(yíng)收占公司營(yíng)收的3.86%。公司表示，單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品占公司營(yíng)業(yè)收入的比例較低，即使該實(shí)用新型專利被無(wú)效，也不會(huì)對(duì)公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。目前，公司正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談，準(zhǔn)備提起行政訴訟。

洗腦風(fēng)波一月，股價(jià)跌40%

2017年12月2日，健康科普平臺(tái)“丁香醫(yī)生”發(fā)布文章，將矛頭直指莎普愛(ài)思。在這篇名為《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章中，“丁香醫(yī)生”指責(zé)莎普愛(ài)思廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者白內(nèi)障治療，廣告費(fèi)用過(guò)高而研發(fā)費(fèi)用過(guò)低，是“假科普、真營(yíng)銷”。

12 月4日，莎普愛(ài)思回應(yīng)稱，莎普愛(ài)思滴眼液對(duì)“延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用”。股民顯然對(duì)莎普愛(ài)思的回應(yīng)不滿意，12月4日開(kāi)盤(pán)后，莎普愛(ài)思股票應(yīng)聲下跌，收盤(pán)報(bào)22.91元/股，下跌3.33%;5日收盤(pán)報(bào)22.89元/股，下跌0.09%;6日收盤(pán)報(bào)22.1元/股，下跌 3.45%。3天累計(jì)蒸發(fā)近4億元人民幣。

12月6 日，國(guó)家食藥監(jiān)總局下文督促莎普愛(ài)思生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告總局藥品審評(píng)中心。同時(shí)要求，為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，莎普愛(ài)思批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。12月7日，莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱，將會(huì)按照國(guó)家和浙江食藥監(jiān)局要求落實(shí)相關(guān)事項(xiàng)，并于12月8日停牌。

停牌期間，莎普愛(ài)思發(fā)布兩萬(wàn)字公告，稱于1995年和1998年的 II期和III期多中心臨床結(jié)果顯示，芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展，以及改善或維持視力有一定的作用，總有效率分別為71.13%和 73.73%，并主動(dòng)提出，自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告，發(fā)布了包括“芐達(dá)賴氨酸滴眼液銷售量和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)”在內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)提示。

莎普愛(ài)思的風(fēng)波推動(dòng)了相關(guān)部門(mén)對(duì)滴眼藥行業(yè)的監(jiān)管。 2017年12月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求，河北、吉林、浙江等省區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照相關(guān)規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)芐達(dá)賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)。同時(shí)，食藥監(jiān)總局也規(guī)定，廣告必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

如果一項(xiàng)專利請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案與最接近的對(duì)比文件之間存在區(qū)別技術(shù)特征，但區(qū)別技術(shù)特征已被其他篇對(duì)比文件所公開(kāi)并給出相應(yīng)技術(shù)啟示，或者屬于本領(lǐng)域中的公知常識(shí)，則該技術(shù)方案相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)而言不具備創(chuàng)造性。